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INDICAZIONI ULTRASE & reg; (Pancrelipase) capsule sono indicati per i pazienti con insufficienza pancreatica esocrina parziale o completa causati da: La fibrosi cistica (CF) La pancreatite cronica a causa di uso di alcol o di altre cause Chirurgia (pancreatico-duodenectomia o la procedura di Whipple, con o senza iniezione Wirsung, pancreasectomia totale) Ostruzione (pancreatica e biliare litiasi condotto, neoplasie pancreatiche e duodenali, stenosi duttale) Altre malattie del pancreas (ereditaria, post traumatico e trapianto pancreatite, emocromatosi. Di Shwachman Sindrome, lipomatosi, iperparatiroidismo) Povero di miscelazione (Billroth II gastrectomia, altri tipi di chirurgia di bypass gastrico, gastrinoma) Pancrelipase capsule sono efficaci nel controllare steatorrea. 1-9 DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE L'attività enzimatica di ULTRASE & reg; (Pancrelipasi) capsule è espresso in U. S.P. unità. La dose minima efficace deve essere utilizzato. Il dosaggio deve essere regolato in base alla gravità della insufficienza pancreatica esocrina. Iniziare la terapia con uno o due capsule con i pasti o spuntini e regolare il dosaggio in base ai sintomi. Il numero di capsule o forza capsula forniti i pasti e / o spuntini dovrebbe essere stimato valutando che la dose minimizza steatorrea e mantiene un buono stato nutrizionale. I dosaggi devono essere regolati in base alla risposta del paziente. Dove deglutizione delle capsule è difficile, possano essere aperti e le microsfere aggiunti a una piccola quantità di un cibo morbido (ad esempio mele, gelatina, ecc) che non richiede masticazione e ingerite immediatamente. Si raccomanda che la dose totale di pancrelipase essere ingerita per un pasto o spuntino dispersa ugualmente (con fluidi) prima, durante e dopo il pasto o uno spuntino. CONSIGLI PER L'USO DEL PANCREAS ENZIMI nella fibrosi cistica 12 I pazienti devono essere ricevere dieta ottimale per età e condizioni cliniche, riconoscendo che quelli con difetto di crescita o la malnutrizione richiedono calorie supplementari e altre sostanze nutritive per la crescita catch-up. Valutazione nutrizionale dovrebbe essere una parte di valutazioni cliniche di routine. dosaggio iniziale di integratori di enzimi pancreatici dovrebbe iniziare con 500 lipasi U / kg / pasto utilizzando prodotti microsfere a rivestimento enterico. I pazienti devono essere rivalutati 2-4 settimane dopo l'inizio della terapia. I seguenti elementi devono essere valutati: stato clinico, ad esempio sintomi addominali ed esame; apporto nutrizionale e la crescita (altezza, peso, circonferenza della testa); Carattere di sgabelli - grassa, oleosa (per informazioni, non per il processo decisionale); Quantitativa di 72 ore grasso fecale, quando indicato, ma non inferiore all'anno (eseguire su una dieta normale per l'età); misure di vitamine liposolubili. Corollari ai suggerimenti di dosaggio: Dose può essere modificata in modo graduale a seconda della risposta del paziente (vedi 4. sopra). Dose avvicina 2.000 lipasi U / kg / pasto indicherebbe la necessità di ulteriori indagini (vedi sotto). I pazienti attualmente in dosi più elevate devono essere rivalutati; o immediatamente diminuire la dose o titolare fino ad un intervallo dose inferiore a, o inferiore, 2.000 lipasi U / kg / pasto. Dosi & gt; 6.000 lipasi U / kg / pasto sono stati associati con stenosi del colon. integratori pancreatici mescolato con salsa di mele o di altre sostanze alimentari acide deve essere somministrato immediatamente, non memorizzato. microsfere enterica rivestite non devono essere schiacciati. dosi di enzimi (lipasi come U / kg / pasto) tendono a diminuire con l'avanzare dell'età. I pazienti devono accettare solo marchi di prodotti prescritti dal proprio medico. Un aggiustamento posologico è la responsabilità del medico. I pazienti devono essere avvisati di non modificare le dosi senza consultare il proprio medico. Le variazioni di prodotto o di dosaggio potrebbero richiedere un periodo di adattamento. I reclami trasmessi per telefono devono essere esaminati a fondo prima della dose viene regolata. Se indicato, questa indagine dovrebbe includere test grasso fecale di 72 ore. integratori pancreatici devono essere conservati in un luogo fresco, asciutto e controllati regolarmente per data di scadenza. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. FORNITURA ULTRASE & reg; (Pancrelipase) Capsule capsule di gelatina (bianco opaco bianco e opaco), impresse & ldquo; ULTRASE (pancrelipasi) & rdquo ;. Bottiglie di 100 (NDC 58914-045-10). Conservare a temperatura ambiente controllata, tra i 15 e deg; C e 25 & deg; C (59 & deg; F e 77 & deg; F), in un luogo asciutto. non refrigerare. 1. Delchier JC, Vidon N, et al. Il destino di enzimi ingeriti per via orale in insufficienza pancreatica: confronto di due preparati enzimatici pancreatici. Aliment Pharmacol Therap. 1991; 5: 365-378. 2. Duhamel JP, Vidailhet M, et al. & Eacute; tudine multicentrique comparativa d'une nouvelle pr & eacute; sentazione de pancr & eacute; atine en microgranuli gastror & eacute; sistants dans I'insuffisance pancr & eacute; atique esocrina de la mucoviscidosi chez l'enfant. Ann Pediatr. 1988; 35: 69-74. 3. Dutta SK, Tilley DK. I enterica rivestite preparati di enzimi pancreatici pH-sensibili: una valutazione di efficacia terapeutica nei pazienti adulti con insufficienza pancreatica. J Clin Gastroenterol. 1983; 5: 51-54. 4. Dutta SK, Rubin J, Harvey J. Valutazione comparativa dell'efficacia terapeutica di un rivestimento enterico preparato enzimatico pancreatico pH-sensibili alla terapia con enzimi pancreatici convenzionale nel trattamento dell'insufficienza pancreatica esocrina. Gastroenterol. 1983; 84: 476-482. 5. Gouerou H, Dain MP, et al. Alipase contro enzimi nonenteric rivestite con insufficienza pancreatica. Int J Pancreatol. 1989; 5: 45-50. 6. Mischler EH, Parrell S, et al. Confronto di efficacia dei preparati di enzimi pancreatici nella fibrosi cistica. Am J Dis Child. 1982; 136: 1060-1063. 7. Salen G, Prakash A. Valutazione delle microsfere enterica rivestite per la terapia enzimatica sostitutiva negli adulti con insufficienza pancreatica. Cur Ther Res. 1979; 25: 650-656. 8. Schneider MU, Knoll-Ruzicka ML, et al. terapia di sostituzione degli enzimi pancreatici: effetti comparati di convenzionale e rivestimento enterico pancreatina microsfere e preparati enzimatici fungine acido-stabile su steatorrea nella pancreatite cronica. Hepatogastroenterol. 1985; 32: 97-102. 9. Halgreen H, Thorsgaard Pedersen N, effetto Worning H. sintomatico della terapia enzimatica del pancreas in pazienti con pancreatite cronica. Scand J Gastroenterol. 1986; 21: 104-108. 12. Fibrosi Cistica Conferenza Fondazione pancreatica enzima supplementazione nel contesto della Fibrosing Colonopathy; Washington, DC 23-24 marzo, 1995. REV. Giugno 2008. Commercializzato come ULTRASE & reg; (Pancrelipasi) da: Axcan Pharma USA, INC 22 Inverness Center, Parkway, Birmingham, AL 35242 Stati Uniti d'America.. www. axcan. com. ULTRASE & reg; (Pancrelipasi) è prodotto da Eurand Internazionale, Milano, Italia, utilizzando i suoi Diffucaps & reg; La tecnologia per Axcan Pharma US, Inc. 22 Inverness Centro Parkway, Birmingham, Alabama 35242 Stati Uniti d'America. FDA data di revisione: n / a Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/01/16
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