Zefix , zefix

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Zeffix Principio attivo: lamivudina Nome comune: lamivudina codice ATC: Titolare J05AF05 dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Group Ltd Principio attivo: lamivudina Stato: autorizzato autorizzazione Data: 1999/07/29 area terapeutica: l'epatite B, cronica Gruppo farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico Indicazione terapeutica Zeffix è indicato per il trattamento dell'epatite cronica B negli adulti con: epatopatia compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati di alanina aminotransferasi sierica (ALT) ed evidenza istologica di infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. L'inizio del trattamento lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un agente antivirale alternativo con una più alta barriera genetica non è disponibile o opportuno; malattia epatica scompensata, in combinazione con un secondo agente senza resistenza crociata alla lamivudina. Che cosa è Zeffix? Zeffix è un medicinale che contiene il principio attivo lamivudina. È disponibile in compresse (100 mg) e in soluzione orale (5 mg / ml). Quello che viene utilizzato per Zeffix? Zeffix è utilizzato per il trattamento di adulti (dai 18 anni in su) che hanno (a lungo termine) epatite cronica B (una malattia del fegato dovuta a infezione con il virus dell'epatite-B). E 'utilizzato in pazienti affetti da: malattia epatica compensata (quando il fegato è danneggiato ma funziona normalmente), che mostrano anche i segni che il virus continua a moltiplicarsi e avere segni di danni al fegato (livelli elevati di fegato enzima alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni quando il tessuto epatico è esaminato al microscopio). Poiché il virus dell'epatite-B può diventare resistente al Zeffix, il medico deve prendere in considerazione solo la prescrizione Zeffix se altri trattamenti che sono meno probabilità di portare alla resistenza non possono essere utilizzati; malattia epatica scompensata (il fegato non funziona normalmente). Per ridurre il rischio di resistenza, Zeffix deve essere usato in combinazione con un altro farmaco anti-epatite B che non provoca resistenza allo stesso modo come Zeffix. Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. Come si usa Zeffix? Il trattamento con Zeffix deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'epatite cronica B. La dose raccomandata di Zeffix è di 100 mg una volta al giorno. La dose deve essere più bassa nei pazienti che hanno ridotta funzionalità renale. Dosi inferiori a 100 mg devono ricevere utilizzando la soluzione orale. La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e risposta al trattamento. Se il virus dell'epatite B può ancora essere trovato nel sangue dopo sei mesi di trattamento, il medico deve considerare il passaggio trattamento o aggiungendo un altro medicinale per l'epatite B per ridurre il rischio di resistenza. Per ulteriori informazioni, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR). Come funziona Zeffix funziona? Il principio attivo di Zeffix, lamivudina, è un agente antivirale che appartiene alla classe degli "analoghi nucleosidici". Lamivudina interferisce con l'azione di un enzima virale chiamato DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA virale. Lamivudina interrompe il DNA del virus facendo e ne impedisce la moltiplicazione e la diffusione. Quali studi sono stati Zeffix? Zeffix è stato studiato in cinque studi principali condotti su un totale di 1.083 adulti con malattia epatica compensata a causa di epatite cronica B. Tre studi hanno confrontato Zeffix con placebo (trattamento fittizio), una delle quali sembrava particolarmente in pazienti "HBeAg negativi". Questi sono pazienti con infezione da virus dell'epatite B che è mutato (modificato), portando ad una forma di epatite cronica B che è più difficile da trattare. Gli altri due studi hanno confrontato Zeffix preso da solo con alfa-interferone (un altro trattamento usato per l'epatite cronica B) da solo e con la combinazione di Zeffix e alfa-interferone. Inoltre, le informazioni è stato presentato sull'uso di Zeffix nei pazienti con malattia epatica scompensata. Ci sono state diverse misure di efficacia negli studi. Tra questi, guardando a come il danno epatico si era evoluto dopo un anno di trattamento con una biopsia epatica (quando è preso un piccolo campione di tessuto epatico ed esaminato al microscopio), così come la misurazione di altri segni della malattia, come i livelli di ALT o di epatite B DNA virus circolante nel sangue. Quali benefici ha Zeffix nel corso degli studi? Nei pazienti con malattia epatica compensata, Zeffix è stato più efficace del placebo nel rallentare la progressione della malattia epatica. Circa la metà dei pazienti che assumevano Zeffix ha avuto un miglioramento del danno epatico valutata in una biopsia, rispetto a circa un quarto dei pazienti che hanno assunto placebo. Zeffix è stato efficace come alfa-interferone. Nei pazienti con malattia epatica scompensata, Zeffix anche ridotto i livelli di epatite B DNA del virus e ALT. Qual è il rischio associato a Zeffix? L'effetto indesiderato più comune di Zeffix (osservati in più di 1 paziente su 10) è sollevato livelli di ALT. Per l'elenco completo degli effetti indesiderati o restrizioni per Zeffix, rimanda al foglio illustrativo. Perché è stato approvato Zeffix? Il CHMP ha deciso che i benefici di Zeffix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Altre informazioni su Zeffix La Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio, valida in tutta l'Unione europea per Zeffix il 29 luglio 1999. Per maggiori informazioni sulla terapia con Zeffix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista. Fonte: Agenzia europea per i medicinali Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Zefix Avviso importante: Il database internazionale Drugs. com è in versione beta. Ciò significa che è ancora in fase di sviluppo e potrebbe contenere imprecisioni. Non è inteso come un sostituto per l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di qualsiasi farmaco in qualsiasi paese è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi farmaco. questa pagina è stata utile?